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Revisan la primera prueba rápida del VIH
Revisan la primera prueba rápida del VIHTue, 15 May 2012 01:03:00  El test, de uso doméstico, consiste en recoger una muestra de saliva y no necesita de supervisión médica para ser realizado. El resultado se obtiene pasados veinte minutos. |
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Cinco días después de que un comité de expertos de la Agencia del Medicamento de Estados Unidos respaldara al medicamento Truvada como el primer fármaco para prevenir el VIH, otro panel de la misma organización debatirá este martes si el test OraQuick In Home debe ser recomendado para su venta. Dicha prueba, que ofrece resultados en 20 minutos a través de una muestra de saliva, permitiría a los consumidores por primera vez averiguar en sus casas si son portadores o no del VIH sin necesidad de supervisión médica.
Alek Morillo
Para los expertos de la FDA, esta
prueba puede jugar un papel importante en la ralentización del contagio
por dicho virus. Las dudas planteadas por la agencia, y que deberán
contestar los expertos durante la reunión de este martes, radican en
saber si los beneficios del test son mayores que los potenciales riesgos
-como un hipotético falso positivo- y si lo que se conoce de este
instrumento médico basta para garantizar que es seguro y efectivo.
Unos 240.000 individuos de los 1,2 millones que están infectados por
el VIH en EE UU (una de cada cinco personas) no lo saben, según datos
del Centro de
Prevención de Enfermedades. Esta prueba podría ser uno de los
principales medios para desacelerar el crecimiento de 50.000 nuevos
casos anuales.
Una investigación dirigida por la compañía OraSure Tecnologies, fabricante de la
prueba, concluyó que este test detecta correctamente la infección del
VIH en el 93% de los casos. Esta tasa es inferior al 95%, el umbral de
precisión que recomienda la agencia. En los documentos publicados antes
de la reunión de este martes, la FDA señala que la prueba puede
proporcionar algunos resultados inexactos. Los ensayos clínicos
revelaron que OraQuick ofrece un resultado de falso negativo por cada 13
verdaderos positivos. Esto podría conducir a que unas 3.800 personas
por año piensen que no tienen el VIH, cuando en realidad están
infectadas por el virus, afirman desde la agencia. La prueba es más
precisa para aquellas personas no portadoras del virus, exactamente en
un 99% de los casos.
El 41% de las personas que descubrieron durante el estudio que eran
seropositivos con dicho test nunca se habían hecho un prueba para
detectarlo, afirman desde la compañía. Según la documentación entregada,
el laboratorio asegura que detectarían unos 9.000 nuevos contagios por
cada millón de personas que usaran dicha prueba. La FDA ya aprobó dos kits para uso doméstico en 1996. Sin
embargo, estos equipos requieren que las muestras de sangre recogidas
sean enviadas a un laboratorio para obtener el resultado. OraSure
comercializa una versión de dicho test a médicos, enfermeras y otros
profesionales desde el año 2004. La prueba se vende por 17,50 dólares
(unos 14 euros), aunque la compañía se niega a revelar el precio que va a
fijar si finalmente el test es aprobado para los consumidores, según
informa la agencia Associated Press. Cuando es utilizada por
profesionales, la prueba consigue un 99% de acierto tanto en los
portadores del virus del VIH como en los que no lo son.
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